近日，创盈光疗迎来出海战略的重要里程碑，旗下核心单品金字塔光LED红光红外光治疗仪——治痛修复仪（Pyramid Light Pain Relief and Repair Device），已完成FDA认证。
作为深耕光医疗领域二十多年的柔性可穿戴领军企业，创盈光疗正完成从“中国制造”到中国“智”造的跨越——与传统的中国医疗行业不同，不再依赖人力与成本优势，而是以技术立身、以产品出海。让每一次创新都能跨越国界，让每一个用户都能感受到来自中国的品质与诚意。公司技术实力与出海准备已获多方认可：产品及核心技术经科技查新鉴定达到国际先进水平，旗下产品已斩获日内瓦国际发明奖和意大利国际设计奖，多项创新成果已获得海外认可。在国际合作与学术层面，创盈光疗与荷兰代尔夫特理工大学等国内外高校及医院开展合作，获得多项国际发明专利；并多次荣登国际SCI权威期刊，技术实力获国际学界认可。
此次FDA认证的完成，标志着产品安全性与质量管理体系获得国际权威认可，也让技术真正转化为产品、走向全球市场。值得一提的是，创盈光疗是国内唯一连续参加“十三五”“十四五”国家重点研发计划重点专项课题的光医疗企业，长期承担LED光医疗设备研制任务，技术底蕴深厚。
北京创盈光医疗科技有限公司（Beijing Charmwin Light Medical Technology Co., Ltd.）FDA注册信息及出海产品列示详情（Listing No.：D613847）可在美国FDA官网查询。这张“国际通行证”，不仅为产品接下来在全球市场战略布局铺平了道路，也向世界展现了中国光疗的创新实力。
该款产品依托的，正是创盈光疗自主研发的“金字塔光”核心技术。“金字塔光”是一种国际领先的医用光源模组核心技术。该技术通过芯片、封装、出光面金字塔层结构的创新设计，结合柔性热管理技术及对适应症的精准光参量配置，形成的光机电一体化集成、柔性可穿戴光疗技术及产品应用。简单地说，“金字塔光"是一种全新的、通过光子能量改善人体健康的高精度专业医用光。
金字塔光LED红光红外光治疗仪——治痛修复仪（Pyramid Light Pain Relief and Repair Device），是国内首款注册适应症为“治疗”的柔性可穿戴光疗设备（京械注准20232090494）。它依托自主“金字塔光”核心技术，实现细胞级靶向修复，能够有效缓解腰背、肩颈、关节等身体各部位的疼痛，为用户提供“院端医疗家庭化”的解决方案。
该款产品还增配了语音指导和内置电池，直接摆脱了线缆束缚，配合其柔性可穿戴设计与智能恒温控制，让用户无论是在家做家务、办公久坐，还是运动后放松，都能随时随地安心享受光疗。真正把院端光疗变成了居家康养日常。
以FDA注册为全新起点，创盈光疗的全球化布局正稳步推进。2026年11月26日，创盈光疗将受邀亮相中国国际高新技术成果交易会；未来，创盈光疗将正式携全新出海产品登陆国际市场。从国内舞台到国际舞台，我们期待把“中国智造”的优质光疗方案带给全球更多用户，让世界看到中国光医疗的力量。
