继“慢性非特异性腰背痛光疗临床研究”登上国际SCI期刊《Lasers in Medical Science》之后，我司在光疗临床转化领域再传捷报。由公司联合多家三甲医疗机构共同完成的 “LED 红光治疗仪针对原发性痛经的多中心临床试验研究”，近日荣登国际SCI核心期刊《PLOS One》。这是国产居家光疗在女性生殖健康方向循证证据的重要突破，也为原发性痛经的无创非药物干预提供临床实证新方案。
该研究成果所依托的“金字塔光”技术，已充分运用于公司旗下金字塔光LED红光治疗仪、金字塔光LED红光红外治疗仪等产品应用，为居家场景下的标准化光疗干预提供了可靠的技术载体。
原发性痛经是育龄女性群体中高发病理性疼痛，人群发病率介于 50%-90%。当前临床主流干预手段以非甾体抗炎药物、激素类制剂为主，但长期用药存在胃肠道损伤、代谢及内分泌扰动等潜在风险；约 20%-25% 患者对药物应答有限或存在用药禁忌，居家可及的规范化非药物干预手段仍较为匮乏。
本项临床试验为开放单组目标值研究，多中心累计入组受试者 120 例，采用 LED 红光设备开展家庭式干预。临床数据表明，经3个月经周期干预后，受试者 VAS 疼痛评分平均降幅达 63.62%，设备整体治疗有效率达 98.32%；COX 痛经症状量表综合评分下降 72.93%，疼痛严重程度与疼痛持续时长均得到显著改善。试验全程未出现严重不良事件，充分验证该疗法兼具确切疗效与良好临床安全性。
本临床试验设备，以拥有2项国际发明专利 “金字塔光”光源模组为技术核心，依托光生物调节作用机制，通过组织穿透作用被细胞线粒体吸收，调控局部炎症介质表达，改善子宫平滑肌痉挛及局部微循环状态，区别于药物的即时镇痛逻辑，通过周期性居家干预实现症状的渐进式改善。设备轻量化居家设计，让标准化光生物调节治疗由医院下沉至家庭场景，补齐国内LED 红光用于原发性痛经大样本多中心循证证据链条。
本研究共同作者：易斌、王丹丹、魏玲、何军、于倩、吴蕾、王祎琳、王亚娟、宋楠、郭莉；联合研究单位包括北京创盈光医疗科技有限公司、内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院、河北中石油中心医院、中国人民解放军总医院。
一个月内，“金字塔光”技术捷报频传，对慢性非特异性腰背痛、痛经治疗的临床研究成果，两次荣登国际权威学术期刊；对宫颈癌前病变的研究成果荣获全国医疗器械创新大赛奖。这是“金字塔光” 技术路线、应用边界及商业化落地得到国内外权威认可、成熟应用的重要标志。
公司将以临床真实需求为导向，持续产出高等级循证证据，拓宽光生物调节技术的应用版图，以自主技术创新，为全球疼痛管理领域输出更多中国医疗器械方案。
⚠️科普提示：本文为临床研究成果科普，不构成医疗诊疗建议。原发性痛经干预前需排除子宫内膜异位症等器质性病变，如有身体不适，请遵从临床医生指导。
期刊介绍：
该刊为美国科学公共图书馆（PLOS）旗下国际知名综合类开放获取 SCI 核心期刊，2006 年创刊，先后被 SCIE、Medline、Scopus 等多个国际权威数据库收录。期刊覆盖医学、生命科学、工程技术等两百余个研究领域，重视方法严谨的临床试验与实证研究，倡导科研成果全球免费公开共享，是全球开放科学领域具有广泛影响力的代表性学术期刊之一。
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https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0356618
